رد فعل الصناعة على مقترح تخفيف اعتماد تكنولوجيا الصحة

مقدمة

يؤيد قطاع تكنولوجيا الرعاية الصحية بشكل عام تقليل التعقيدات المرتبطة باعتماد تكنولوجيا الصحة. ومع ذلك، يعرب الخبراء عن مخاوف بشأن بعض التغييرات المقترحة من مكتب مساعد الوزير لسياسة التكنولوجيا/مكتب المنسق الوطني لتكنولوجيا المعلومات الصحية (ASTP/ONC). وتهدف هذه التغييرات إلى إلغاء 34 متطلباً وتعديل سبعة أخرى، لكن المختصين في الصناعة يرون أن هناك حاجة إلى مزيد من التعديلات.

الجوانب الرئيسية للتغييرات المقترحة

ناقشت جمعية EHR مؤخراً عناصر حاسمة من مقترح وضع القواعد المعروف باسم بيانات الصحة والتكنولوجيا وقابلية التشغيل البيني النسخة 5 (HTI-5). ويشمل ذلك تعديلات على شروط تبادل البيانات والأمن.

سياسة استنفاد استثناء الطريقة

صرّحت لي بورشيل، رئيسة جمعية EHR وممثلة شركة Altera Digital Health: "بينما يبدو تغيير سياسة استنفاد استثناء الطريقة (Manner Exception Exhausted) بسيطاً على الورق، فإنه لا يتماشى مع الكيفية التي تجري بها فعلياً مفاوضات مشاركة المعلومات والقرارات التقنية."

دمج الذكاء الاصطناعي المستقل

تعدّل التحديثات المقترحة أيضاً قواعد حظر المعلومات، لا سيما فيما يتعلق بتبادل المعلومات الصحية الإلكترونية. ويقترح مشروع الإشعار أن يشمل الوصول أنظمة الذكاء الاصطناعي المستقلة.

وأشارت ASTP/ONC: "نقترح أن نقنّن صراحة أن الوصول يعني القدرة أو الوسائل اللازمة لإتاحة المعلومات الصحية الإلكترونية (EHI) للتبادل أو الاستخدام، بما في ذلك عبر تقنيات الأتمتة مثل أتمتة العمليات الروبوتية وأنظمة الذكاء الاصطناعي المستقلة."

يهدف هذا الإدراج إلى تخفيف التحديات التي تفرضها قواعد تبادل البيانات على مستوى الولايات، والتي طالما شكّلت مصدر قلق لمطوري البرمجيات في صناعة السجلات الصحية الإلكترونية (EHR).

معالجة ادعاءات عدم الجدوى

يتضمن تحديث مهم آخر إزالة المشاركة الاسمية في إطار التبادل الموثوق والاتفاقية المشتركة كمبرر لحظر المعلومات. بالإضافة إلى ذلك، تسعى التغييرات المقترحة على شرط استنفاد استثناء الطريقة إلى توضيح التفسيرات المتباينة.

وقال مايكل ليبينسكي، مدير ASTP: "نقترح اشتراط تقديم جميع الطرق البديلة الثلاث في الاستثناء، ثم في نهاية المطاف، صيغة قابلة للقراءة آلياً."

وأوضحت بورشيل أن مقترح HTI-5 يهدف إلى تشديد المعايير عبر اشتراط تقديم جميع فئات "الطريقة" الثلاث المحددة قبل ادعاء عدم الجدوى. وأكدت: "فئات 'الطريقة' الثلاث – الوظيفة المعتمدة، والتبادل القائم على المعايير، والتصدير القابل للقراءة آلياً – غالباً ما تتداخل في الممارسة العملية."

الأعباء التشغيلية وتحديات الامتثال

على الرغم من الفوائد المحتملة، قد تُدخل هذه التغييرات المقترحة أعباءً تشغيلية. وأشارت بورشيل: "قد يكون العبء واسعاً، استناداً إلى خبرة الشركات الأعضاء لدينا حتى الآن في الامتثال للوائح ASTP/ONC. وسنعمل خلال الأسابيع المقبلة لضمان فهم الوكالة للأثر الحقيقي للتغييرات المقترحة."

الامتثال للخصوصية والأمن

قد تخلق التعديلات المقترحة على تدابير الخصوصية والأمن تحديات تنظيمية لمقدمي الرعاية. وأشارت كيت تيبينغ، نائبة مدير قسم الشؤون التنظيمية والسياسات في ONC، إلى أن الوكالة تعتزم إزالة جميع معايير اعتماد الخصوصية والأمن والإطار المرتبط بها.

ومع ذلك، أشارت إلى مقترح بديل للاحتفاظ بمعايير الاعتماد المتعلقة بعمليات التدقيق، والتي قد تساعد في تحديد الاحتيال وسوء الاستخدام. وأضافت بورشيل: "بينما قد يزيل المقترح معايير ويحرر موارد تدعم مقدمي الرعاية والمرضى بشكل أكثر مباشرة، فإن إزالة معيار 170.315(d) لن تغيّر التزامات مطوري تكنولوجيا الصحة أو مقدمي الرعاية بموجب قواعد أمان HIPAA الحالية أو المقترحة."

تدعو جمعية EHR إلى عملية اعتماد مبسطة وتحث ASTP/ONC على تقديم مقترحات واضحة لمتطلبات أمنية محدّثة، بما يتيح للصناعة المساهمة قبل الصياغة النهائية.

الخاتمة

باختصار، بينما يدعم قطاع تكنولوجيا الرعاية الصحية التبسيطات المقترحة لاعتماد تكنولوجيا الصحة، هناك مخاوف كبيرة بشأن الأعباء التشغيلية وتحديات الامتثال التي تحتاج إلى معالجة. والموعد النهائي لتقديم التعليقات على مقترح HTI-5 هو 27 فبراير.

---

المصدر: Industry reacts to proposed health IT certification deregulation - HealthcareITNews